Actualmente buscamos un/a Analista de control de calidad para nuestra sede de Gene Vector, cuyas principales funciones serán:
Análisis y control de productos:
Ejecución de análisis de control de materia prima, IPC y producto terminado según protocolos establecidos.
Evaluación de conformidad de resultados frente a especificaciones.
Realización de pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas.
Documentación:
Elaboración de reportes de análisis y resultados conforme a GMP.
Registro de datos analíticos.
Documentación de incidencias detectadas durante la actividad analítica.
Participación la elaboración de documentación interna del laboratorio, bajo la responsabilidad del responsable de QC.
Muestreo:
Ejecución de planes de muestreo para lotes.
Toma de muestras conforme a procedimientos establecidos.
Proveedores:
Revisión de Certificados de Análisis (CoA) de materias primas.
Universidad - Grado / Licenciatura
2 años de experiencia
CFGS en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad o formación equivalente.
Experiencia mínima de 2-3 años en laboratorios de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o biofarmacéutica, o en CDMO con laboratorios de control de calidad bajo normativa GMP.
Conocimientos de Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) y experiencia en control analítico de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP).
Conocimientos de bioseguridad y manipulación de vectores virales, especialmente lentivirus.
Experiencia en la aplicación de técnicas analíticas microbiológicas, fisicoquímicas y biológicas.
Se valorará especialmente, experiencia previa trabajando con vectores virales y productos biológicos, así como experiencia en validación de métodos analíticos.Conocimiento de métodos analíticos y microbiológicos aplicados al control de calidad de materias primas y producto terminado en ATMP.
Idiomas: catalán y castellano imprescindibles. Inglés valorable.
Triunfarás en la posición si eres una persona constante, metódica y proactiva, con capacidad de observación, organización y atención al detalle.Si te caracterizas por ser disciplinada/o, flexible, y con capacidad para adaptarte a imprevistos y a establecer prioridades de forma autónoma. Además, si tienes buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo, así como una clara orientación al cumplimiento de procedimientos y normativa de calidad.
Catalán / C1
Inglés / B1
Gene Vector es un laboratorio farmacéutico creado en 2021 con sede en Barcelona, especializado en la fabricación de vectores lentivirales bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) para aplicaciones de investigación, clínicas y comerciales. Su actividad se centra en el desarrollo y fabricación de productos destinados a terapias avanzadas, especialmente en el ámbito de la terapia génica y las terapias CAR-T.
Gene Vector combina innovación, excelencia científica y rigurosos estándares de calidad para contribuir al desarrollo de tratamientos que puedan llegar a pacientes de todo el mundo. Además, participa en proyectos de I+D orientados al desarrollo y escalado de nuevas soluciones en el ámbito de las terapias avanzadas.Un proyecto en crecimiento, con un equipo comprometido y orientado a contribuir al desarrollo de nuevas soluciones que puedan transformar el futuro de la salud.